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重庆ISO13485认证,重庆智汇源专业认证

2020-07-06 07:48:01 1027次浏览

价 格:面议

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公 司 简 介

智汇源顾问公司是西南地区最专业、最权威的高端认证咨询公司。专精广泛的认证业务,早已成为同行瞩目的导航翘楚。

公司专业从事:体系认证咨询、军工认证咨询、实验室认证咨询,交通产品认证咨询、信息产品认证咨询、验厂认证咨询、市场服务认证咨询;已为上千家企业,提供优质、专业的咨询和辅导。

我们共同恪守:

企业使命: 引领中国认证咨询;

企业愿景: 认证标准咨询的创新者

经营理念: 咨询品牌的

重庆公司 :重庆智汇源企业管理顾问有限公司

重庆地址: 重庆市江北区江北嘴北滨二路538号7-8-4

成都公司 :成都智荟源企业管理咨询有限公司

成都地址: 成都市高新区天府三街218号1-10-8

项 目 咨 询 目 录

军工资质认证

国军标认证

保密资格认证

武器装备科研生产许可证

装备承制名录认证

军工涉密业务备案咨询

涉密信息系统集成办理

国家秘密载体印制办理

军用信息安全产品认证

GJB5000A认证

软件信息技术服务认证:

ISO20000信息技术认证

ISO27001信息安全认证

CMMMI软件能力认证

ITSS信息技术资质认证

ISCCC/CCRC信息资质认证

信息技术产品认证

GJB5000A军用软件认证

诚信管理体系认证

反贿赂管理体系认证

SA8000社会责任认证

五星级售后服务认证

实验室计量认证:

CNAS17025实验室认证

ISO17020检验资质认证

CMA检测检验资质认证

医学实验室资质认证

国防实验室资质认证

司法鉴定资质认证

交通项目认证:

TS16949汽车体系认证

AS9100航空认证

IRIS铁路体系认证

CRCC铁路产品认证

CCPC交通产品认证

CCS船级产品认证

管理体系认证:

ISO9001质量认证

ISO14001环境认证

OHSAS18001职业健康安全认证

两化融合认证

测量管理体系认证

知识产权体系认证

AAA信用等级认证:

AAA信用等级认证

AAA资信等级认证

AAA诚信经营示范单位

AAA重合同守信用企业

AAA质量服务信誉证书

AAA诚信企业家证书

强制产品认证:

应急管理部CCCf认证

CCC产品认证

CMC制造计量认证

CMA计量资质认证

特种设备生产许可证办理

工业产品生产许可证

食品QS/SC生产许可

LA劳安资质认证

煤安MA标志认证

医疗器械生产许可证

进出品产品许可证

饲料产品许可认证

自愿产品认证:

十环环境标志认证

中国环保产品认证

节水产品认证

节能产品认证

QC080000认证

E-Mark认证

CE欧盟产品认证

ROHS产品认证

UL产品认证

食品医药能源认证:

HACCP食品安全认证

ISO22000食品安全认证

BRC全球食品安全认证

清真食品认证

有机产品认证

ISO13485医疗器械认证

GMP药品产品认证

GMP保健食品认证

GMP医疗器械产品认证

HSE石油产品认证

API石油产品认证

ISO13485认证简介

该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。

美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。

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